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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ,永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
CDE4月报 | 承办76个临床试验申请 ,肿瘤药物占比凌驾30% ,呼吸道药物占比约15%
作者:永乐国际医药 时间:2022-05-09 泉源:永乐国际医药
     上月(2022年4月1日-4月30日) ,CDE共承办76个新药受理号 ,包括了化药受理号37个 ,生物制品受理号34个 ,中药受理号5个。顺应症笼罩肿瘤、消化、呼吸、风湿免疫、消化道等方面。其中 ,肿瘤药物占比凌驾30% ,呼吸道药物占比约15%。

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        别的 ,CDE还承办了20个上市申请受理号 ,包括化药受理号9个 ,生物制品受理号11个 ,其中肿瘤占比40% ,神经占比25% ,眼科占比10%。


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另外 ,国家药监局还宣布了时代获得药品生产批准文号的药品名单 ,以下为已准上市生产的药品信息汇总:



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关于永乐国际医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
永乐国际(简称“永乐国际医药” , 股票代码为300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,注册资源金2.61亿元 ,是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合 ,现在有超1000名员工 ,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司;现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等声誉称呼;是海内仅有的两家全流程服务CRO之一 ,也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。
 

永乐国际医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

 

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