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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长,永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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行业动态
CDE宣布两大指导原则,涉及药物临床研究有用性剖析和随机分派
作者:广州永乐国际医药 时间:2021-09-09 泉源:广州永乐国际医药
    ?昨日(9月8日),CDE宣布了《药物临床研究有用性综合剖析指导原则(征求意见稿)》和《药物临床试验随机分派指导原则(征求意见稿)》,两份文件涉及药物临床研究有用性剖析和随机分派两个方面,征求意见时间均为1个月。


   《药物临床研究有用性综合剖析指导原则(征求意见稿)》共涵盖小序,单项临床研究概述,有用性效果的整体剖析,亚组人群剖析,与推荐给药剂量相关的临床信息剖析,恒久有用性、耐受性和停药剖析,羁系思量,参考文献等8个方面,征求意见时间为1个月。
 
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文件合集
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《药物临床试验随机分派指导原则(征求意见稿)》共涵盖概述,临床试验中常用的随机分派要领,临床试验中随机分派的实验和治理,其他思量,参考文献等5个方面,征求意见时间为1个月。
 
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关于永乐国际医药 临床研究服务:

永乐国际医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队,可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。阻止2020年,永乐国际医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。在有富厚的临床试验服务履历,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统。

 
永乐国际医药在天下设有40多个临床监查网点,与天下近600个临床试验机构睁开相助,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性。
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  • 电话:020-38473208
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