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公司新闻
克日 ，HW-N2001注射液Ⅱ期临床研究计划讨论会以线下主会�。ㄉ虾＃�+线上视频聚会形式在天下各地17家研究中心单位同时召开。 HW-N2001注射液是由山东道合药业有限公司开发的化学药品2类新药。永乐国际医药为该项目提供Ⅱ期临床研究服务。 水师军医大学第一隶属医院(上海长海医院)消化内科杜奕奇教授、东南大学隶属中大医院施瑞华教授、无锡市人民医院许玉花教授、南宁市第一人民医院张伟伟教授、南昌大学第一隶属医院祝荫教授等来自天下17家研究单位的机构及科室专家先生 ，和来自申办方山东道合药业董事长宋伟国博士、项目认真人宋成刚博士、青岛海洋生物医药研究院特聘专家徐文方 ，以及永乐国际医药副总司理朱泉、文韶博 ，高级临床运营总监宋玉霞 ，医学司理齐静等加入了此次聚会。本次聚会由杜奕奇教授主持。 聚会伊始 ，杜奕奇教授向所有与会者致接待辞。随后 ，齐静向与会专家先容了HW-N2001注射液的项目计划 ，划分就HW-N2001注射液的非临床研究效果、前期研究效果、Ⅱ期计划设计等方面举行了详细叙述。 与会专家学者就该项目的终点的判断标准、入排标准、给药设计等问题举行了充分讨论 ，并告竣了一致意见。 聚会尾声 ，宋伟国博士对聚会举行了总结。他体现 ，本次聚会内容充分 ，细节说明到位 ，问题探讨充分 ，信托在医疗机构、申办方、CRO等各方的配合协作下 ，一定会科学、严谨地完成好本项试验事情。
2024-05-23
今天（5月21日） ，NMPA宣布药品批准证实文件送达信息 ，由永乐国际医药助力广东怡至药品研究院有限公司研发的地氯雷他定片乐成获批上市。永乐国际医药为该项目提供了一站式全流程药物研发服务 ，彰显了永乐国际医药在药物研究一站式全流程服务中的卓越实力。 地氯雷他定片从研发到获批上市永乐国际医药手艺团队全程加入 ，永乐国际医药认真了本项目原辅料供货商的评估筛选、处方工艺研究、质量研究、手艺转移、生产验证和临床试验等研究内容。在产品开发全历程 ，永乐国际医药凭证响应的指导原则与过往富厚的研究履历就项目生产工艺、质量控制、稳固性等提出了针对性的建议。别的 ，永乐国际医药还全程加入了项目完整申报资料的撰写和注册申报等事情。最终 ，经双方配合的起劲 ，地氯雷他定片乐成获批上市。<section helvetica="" neue",="" "pingfang="" sc",="" "hiragino="" sans="" gb",="" "microsoft="" yahei="" ui",="" yahei",="" arial,="" sans-serif;="" font-size:="" 17px;="" letter-spacing:="" 0.544px;="" text-align:="" justify;="" text-indent:="" 2em;="" box-sizing:="" border-box="" !important;="" overflow-wrap:="" break-word="" !important;"=""> 永乐国际医药相关认真人体现 ，地氯雷他定片的获批上市是我们一直追求卓越、服务客户的又一个主要效果。永乐国际医药将继续承继“服务客户 ，为客户创立价值”的宗旨 ，致力于为客户提供更多优质的药物研发解决计划 ，为医药行业服务的生长孝顺实力。
2024-05-21
粤公网安备 44011202001884号
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