我们是谁?Who Are We?
广州永乐国际生物医药科技园有限公司(简称“永乐国际科技园”)是由药物条约研究(CRO)领域龙头企业永乐国际医药(股票代码:300404)于2014年7月在广州市增城国家级经济手艺开发区投资设立,园区占地50亩,妄想修建面积7万平方米,一期项目修建面积3万平方米,由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地(CMO)组成。
永乐国际科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台,专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数简直定和中试批/验证批生产,为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务。
永乐国际科技园拥有先进的质料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量剖析中心,员工团队中本科以上学历占80%,治理团队拥有富厚的GMP实践履历,确保生产历程和磨练历程的每一步都切合规范要求。
质料药车间装配多种规格的反应釜及精制装备,拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干装备,可从事5-30Kg/批量的通俗化药及多肽合成的生产。
中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统,可从事自然植物药的单体提取和提纯。
固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒装备、气流破损机、高速压片机、高效包衣机、差别剂型包装生产线等国际领先制剂装备,可举行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。
拥有1200㎡质量剖析中心,包括理化室、通俗仪器室、细密仪器室、阳性比照室、微生物限度检查室,稳固性考察室等。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器,具备一定规模和磨练能力,确保药品质量清静、有用。
通过增城国家级经济手艺开发区的支持,永乐国际科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模,未来我们将充分使用政府给予租金和项目方面优惠帮助政策,服务好立异型的首创公司和有项目的科学家,让他们可以做到随时拎包入驻。
永乐国际科技园依托广州永乐国际新药临床研究中心有限公司和药物研究中心,以及美国HPC子公司等优质资源,为海内外拥有新药效果的小我私家、机构提供新药开发咨询、投资、创业向导,还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务。现在已协助海内多家着名公司获得美国FDA新药临床批件。
永乐国际优势Our Strengths
优势
1、 自有产品的研发、注册、生产和销售。
2、 CDMO服务 : 提供立异药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的质料药生产、中心体制造、制剂生产等服务。
3、 服务于MAH药品上市允许持有人落户。
永乐国际营业Our Business
?口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产。
?质料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等;医药中心体和质料药生产规模5-30kg/批,年产能10吨。
?中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等,年产能100吨。
永乐国际标准Our Standard
美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP
永乐国际使命Our Mission
让中国人用上良心药、定心药、清静、有用的优质优价药
永乐国际愿景Our Vision
2030年成为中国一流的大康健工业园区
永乐国际理念Our Philosophy
诚信 专业 团队 高效
联系永乐国际Contact Us
联系人: 田海根 150 3541 4386
电 话:020-61773626
电子邮件:tianhaigen@gzboji.com
地 址:广州市增城区永宁街建设路3号
粤公网安备 44011202001884号
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