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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长,永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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公司新闻
超1.2亿元!永乐国际医药拿下国家队研发抗肿瘤新药项目!
作者:广州永乐国际医药 时间:2020-10-15 泉源:广州永乐国际医药
日前,永乐国际医药对外宣布通告,公司同广东惟楚医疗科技有限公司(下称惟楚医疗)就“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目临床研究服务签署相助协议,条约金额达1.23亿元 。

通告显示,“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”为化药2.2类抗肿瘤新药,永乐国际医药将为该项目提供Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ期临床研究服务 。






注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束“项目的研制单位为国家纳米科学中心 。据其官网先容,国家纳米科学中心是由中国科学院和教育部配合建设,2003年12月获中央机构体例委员会办公室批复建设的中国科学院直属事业单位 。纳米中心实验理事会向导下的主任认真制,理事会由国家生长和刷新委员会、教育部、科术部、财务部、卫健委、中国科学院、中国工程院、国家自然科学基金委员会和北京市人民政府等单位选派代表组成 。

国家纳米科学中心定位于纳米科学的基础和应用基础研究,目的是建成具有国际先进水平的研究基地、面向海内外开放的纳米科学研究公共手艺平台、中国纳米科技领域国际交流的窗口和人才作育基地 。

“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束“项目是国家纳米科学中心在恒久的纳米生物清静性研究的基础上,经由八年攻关的研发效果,主要将用于晚期结直肠癌的治疗 。该项目使用相容性好的生物质料实现了盐酸伊立替康纳米化,有用提高了药物的包封率,建设了粒度与粒度漫衍,外貌电荷,形态表征,血液中游离药物与包裹药物剖析测定等纳米药物特有性子的系列检测要领,富厚了药典及指南中的检测要领和研究手段 。


“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目已获得国家药监局批准开展临床试验,这是海内首个含有“纳米”字样的治疗性新药获批准临床 。现在,该项目已转让给惟楚医疗,由其开展该药的临床试验研究和工业化运作 。
永乐国际医药相关认真人体现,“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目的签约,体现了惟楚医疗及国家纳米科学中心对永乐国际医药立异药服务能力的高度认可,也彰显了永乐国际医药在临床研究和注册服务方面的手艺实力和竞争优势 。




事实上,“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目的签约,只是永乐国际医药在立异药服务领域卓越生长的缩影 。近年来,永乐国际医药一连提升新药研发全流程“一站式”CRO服务能力,深耕临床试验和药学研究等营业优势领域,现在在研立异药临床试验项目达20多个,海内外IND申报阶段项目达40多个 。
与此同时,永乐国际医药还先后投资建设了药物评价中心(已经获得国家药监局GLP认证)、药物CDMO生产基地和生物医药孵化器(已通过广州市科技企业孵化器挂号) 。为进一步落实永乐国际医药临床监查、新药研发属地化战略,公司与地方政府相助打造以孵化器+高端共享研发平台、制造平台和营销网络平台为焦点的生物医药工业基地 。
该认真人说:“上述与地方政府相助对公司扩大临床前、临床研究营业规模,与海内科技园区开发区共建药物研发服务平台、CDMO生产基地及立异服务模式都具有起劲意义 。”


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