克日,由湘北威尔曼制药申报的原化药1.5类新药注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获国家药监局批准上市,永乐国际医药为该新药提供临床Ⅲ期CRO服务。
“注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)获得新药证书和生产批文,着实令人振奋。这款新药不但为中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌熏染患者提供了全新的药物选择,同时也彰显了永乐国际医药在新药临床研究领域的卓越实力。”
永乐国际医药相关认真人先容,永乐国际医药为其提供的是注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌熏染的随机、单盲、阳性药平行比照多中心Ⅲ期临床试验。该试验在广西、浙江、上海、内蒙古、吉林、湖北、四川等10多家中心同期开展,共计近500名受试者加入。
阻止现在,永乐国际医药服务的客户超1000家,完成临床研究服务800余项,助力客户获得新药证书60多项,生产批件凌驾80项。
注射用头孢哌酮钠他唑巴坦钠(6:1)是头孢哌酮钠(cefoperazone Sodium,CPZ)与他唑巴坦钠(tazobactam,TBT)按6:1的比例混淆制成的注射用制剂,对大肠埃希菌、克雷伯菌属、变形杆菌属、伤寒沙门菌、志贺菌属、枸橼酸杆菌属等肠杆菌科细菌和铜绿假单胞菌有优异抗菌作用;对流感嗜血杆菌、淋病奈瑟菌和脑膜炎奈瑟菌高度敏感,治疗中、重度呼吸和泌尿系统急性细菌熏染。
粤公网安备 44011202001884号
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