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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长,永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
喜讯 | 永乐国际医药子公司旭辉检测通过CNAS实验室认可
作者:广州永乐国际医药 时间:2021-08-17 泉源:广州永乐国际医药
     ?克日,永乐国际医药子公司苏州旭辉检测有限公司(下称旭辉检测)正式通过中国及格评定国家认可委员会(CNAS)认可评审,获得CNAS实验室认可证书(证书注册号:CNAS L15203)。这标记着旭辉检测的实验室具备了国家及国际认可的治理水平、检测情形和检测手艺。
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认可证书
 
    据悉,中国及格评定国家认可委员会(China National Accreditation Service for Conformity Assessment)是由国家认证认可监视治理委员会批准设立并授权的国家认可机构,统一认真对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可事情。通过CNAS实验室认可、出具的认可能力规模内的数据测试报告具有权威性和公信力。


    旭辉检测于去年9月份最先申报CNAS实验室认可,经由实验室全体员工的不懈起劲,于今年6月份乐成通过CNAS现场审查,并获得了审查先生的高度认可,CNAS实验室认可资格已于2021年8月4日获正式批准。

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   近年来,旭辉检测在检测剖析领域起劲探索,一连引进先进的检测仪器装备。此次CNAS认证的通过将进一步提升旭辉检测在检测剖析领域的职位和客户认可度。

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关于旭辉:

     苏州旭辉检测有限公司位于江苏省昆山市小核酸基地工业园,由业内着名上市公司及剖析领域资深专业人士投资建设,现有员工50余人,主要从事临床生物样品检测剖析服务(包括化学立异药物药代动力学研究和仿制药一致性评价/生物等效性研究)、基于DMPK的药物筛选研究以及IND申报的DMPK研究服务。

     旭辉检测自建设以来,已申报仿制药生物等效性试验项目近40个,其中13个品种已顺遂通过核查,8个品种乐成拿到药品增补申请批准。旭辉检测起劲的举行外部质量监控,已一连3年满分通过天下药代动力学实验室室间质量评价并通过2019年度中国食物药品检定研究院的能力验证。


 
关于永乐国际医药 临床研究服务:

 
    永乐国际医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队,可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划。阻止2020年,永乐国际医药服务的客户超1000家,完成800多项临床试验项目,助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项。拥有富厚的临床试验服务履历,服务项目涵盖临床研究各个领域,在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统。
 

    永乐国际医药在天下设有40多个临床监查网点,与天下近600个临床试验机构睁开相助,并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统,控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性。
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