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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合,汇聚了超1000名履历富厚,学识渊博,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念,阻止2020年,公司累计为客户提供临床研究服务800余项,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长,永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
立异药最新希望!永乐国际医药助力天下首个纳米抗癌新药完成首例入组!
作者:永乐国际医药 时间:2022-04-11 泉源:永乐国际医药

克日,评估注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束在晚期大肠癌患者中的清静性、耐受性和药代动力学的I期临床研究首例受试者在中山大学隶属第六医院正式入组。

 
首例受试者的入组标记着该项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段,永乐国际医药为其提供全程CRO服务。

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永乐国际医药相关认真人体现,本次首例入组的受试者为晚期大肠癌患者,现在已完成单次给药期和疗效评估期用药,显示清静性优异。

 

若是首例受试者无重大清静性问题,则按妄想入组同剂量水平的其余受试者,后续将凭证已完成剂量组的清静性效果,对下一步是否举行更高剂量的递增试验举行评估。

 

“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束“项目是国家纳米科学中心在恒久的纳米生物清静性研究的基础上,经由八年攻关的研发效果,主要将用于晚期结直肠癌的治疗。该项目使用相容性好的生物质料实现了盐酸伊立替康纳米化,有用提高了药物的包封率,建设了粒度与粒度漫衍,外貌电荷,形态表征,血液中游离药物与包裹药物剖析测定等纳米药物特有性子的系列检测要领,为纳米药物的研究和开发提供了基础。

 

“注射用盐酸伊立替康(纳米)胶束”项目已获得国家药监局批准开展临床试验,这是海内首个含有“纳米”字样的治疗性新药获批准临床。
 

关于永乐国际医药:
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
永乐国际(简称“永乐国际医药”, 股票代码为300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,注册资源金2.61亿元,是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO+CDMO)的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合,现在有超1000名员工,旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司;现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等声誉称呼;是海内仅有的两家全流程服务CRO之一,也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。
 

永乐国际医药“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价(药效学、毒理学)、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报(注册服务)、CDMO生产(MAH落地)、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。

 

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