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股票代码为(300404)建设于2002年,2015年在深圳创业板上市,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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预计本月入组!永乐国际医药助力1类抗肿瘤新药Ⅰ期临床试验顺遂启动!
作者:永乐国际医药
时间:2022-05-12 泉源:永乐国际医药
今天(5月11日),E10B项目Ⅰ期临床试验启动会以线上形式在广州、蚌埠两地同时举行。
E10B是由广州达博生物制品有限公司开发的治疗用生物制品1类新药,蚌埠医学院第一隶属医院泌尿外科主任薛胜和机构主任周焕担当该项目PI,永乐国际医药为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。
蚌埠医学院第一隶属医院泌尿外科主任薛胜、机构主任周焕、广州达博生物制品有限公司董事长黄文林、副总司理田烁、永乐国际医药I期临床运营部项目司理黄梦圆等有关职员加入此次聚会。
聚会伊始,薛胜代表临床试验机构揭晓讲话。他体现,E10B项目是一款使用基因治疗手艺研发的抗肿瘤新药,在临床前研究中展现出了优异的清静性和有用性,具有优异的临床应用远景,有望成为抗肿瘤治疗药物的新选择,经由前期多轮聚会探讨,现在已对研究的整体策划、临床试验计划等板块举行了充分论证,希望在各方的配合起劲下,保质保量快速推进该项目的Ⅰ期临床试验,为该项目后续研究打下坚实的基础。
随后,黄梦圆就该项目研究配景、试验计划、试验流程、药物配制、给药操作、给药标准、试验历程中的特殊注重事项等举行了汇报,并先容生物样本预处置惩罚注重要点、情形生物清静危害控制妄想等,PV专员陈润晴先容了SAE和SUASR上报要求等。
黄文林教授对蚌埠医学院第一隶属医院和永乐国际医药的支持和资助体现谢谢,后续将全力支持和配合临床试验方面的各项事情,信托在各方的配合起劲下项目将取得理想的效果。
随后,与会者在薛胜、周焕两位教授的向导下就入排标准、药物配制、给药操作、受试者治理等问题举行了讨论,并形成了一致意见。
永乐国际医药相关认真人体现,E10B项目现在各项准备事情希望顺遂,预计首批受试者将于本月内入组。
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