永乐国际

培训伊始，杏林科技总司理谭波向全体与会者先容了杏林科技的历史沿袭和未来生长。他体现，自2019年《中共中央国务院关于增进中医药传承立异生长的意见》公布实验以来，特殊是新冠疫情后，国家对中医药的生长越发重视，政策支持、刷新力度一连加大，从规则到中药新药研发相关指导原则的陆续宣布，中药新药的研发路径已越来越清晰。

在此配景下，永乐国际医药起劲响应国家鼎力大举增进中医药生长，使用多年来在中药研发偏向积累的富厚履历，以及与政府相助的各园区CDMO平台优势，将中药临床前研发、临床服务领域积累了二十年的资源举行整合、同时协同各园区CDMO和指导基金，以杏林科技为主体，聚焦深耕中药研发与临床服务领域，倾力打造集中药临床前研究、临床研究、注册申报、效果转化、落地孵化为一体的全流程、一站式综合服务CXO领军企业，助力中药现代化和中医药立异，成为中药开发的“加速器”。希望全体员工通过培训学习，一直起劲提高自身专业手艺能力。

广东省中医院梁伟雄教授以《中药新药临床试验计划设计》为题，为这场中医药领域的学术盛宴拉开序幕。

梁伟雄教授在演讲中重点强调了质量源于设计的理念，他从计划设计需遵照的规则指导原则、常用试验设计类型和种种型下现实案例出发，对诸多类型案例实验要点作了生动解说，剖析了中药临床试验中需要特殊关注的人群选择、量效关系、终点指标等内容和难以诠释的征象。

中医药领域着名专家杨教授团结《基于人用履历的中药复方制剂新药临床研发指导原则（试行）》宣布以后引起的行业热议，以《中药人用履历专家共识》为题，用滑稽诙谐的话语，对人用履历的前因后果和深刻内在、适用规模、详细怎样开展人用履历研究等方面举行剖析，并从计划设计、伦理学思量、资料网络、数据治理与统计剖析的全流程举行了详细解说。

在他看来，以临床价值为导向，要通过实事求是的态度，让“数据”变为“证据”，人用履历总结要“讲清晰、说明确”，为宽免提供有力支持依据和为后续研究提供指导。

永乐国际医药副总司理马仁强博士则以《中药临床前发开路径与履历分享》为题，对中药临床前研究需开展的事情，举行了周全而系统的解说。他体现，中药差别于化药生物药，国家近年出台了系列针对中药新药研发的指导原则，需要特殊注重从源头将研究做扎实，如药材基源、采收、炮制、工艺合理性等方面，并举列了多个战胜工艺难点、毒性药材处置惩罚的经典案例。

最后，谭波以《中医药政策剖析与生长机缘》为题，与各人一起对近年来国家层面、地方层面出台的中医药相关政策举行了再学习和体会，并梳理了永乐国际医药在中药研发领域已积累的履历优势和各大园区的结构，剖析了中药CRO在目今行业的现状，明确了杏林科技未来的起劲偏向。

运动尾声，永乐国际医药董事长王廷春博士作总结讲话。他体现，杏林科技应当牢牢掌握目今中医药生长的有利契机，充分验展平台优势，完成中药研发一体化服务的既定战略目的，牢靠中药研发服务行业领先职位，进一步做大做强。

培训聚会时代，列位学员与授课专家举行充分互动交流，专家们逐一给予了耐心详尽的解答。