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股票代码为(300404)建设于2002年 ,2015年在深圳创业板上市 ,是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业 ,同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务。
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药品研发“一站式”服务包括:新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合 ,汇聚了超1000名履历富厚 ,学识渊博 ,头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念 ,阻止2020年 ,公司累计为客户提供临床研究服务800余项 ,基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项。经由近二十年的生长 ,永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置 ,成为我国本土大型CRO公司的龙头企业。
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公司新闻
宾朋满座!广东省生物医药立异手艺协会研发服务专委会2023新春沙龙顺遂举行!
作者: 时间:2023-02-25 泉源:
昨天下昼(2月24日) ,由广东省生物医药立异手艺协会研发服务专委会主理 ,永乐国际医药与广州帝奇医药团结承办的2023专委会新春沙龙在广州国际生物岛顺遂举行!

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广东省生物医药立异手艺协会执行会长朱少璇 ,广州帝奇医药董事长刘锋博士 ,永乐国际医药董事长王廷春博士 ,原审评部分细胞免疫治疗审评专家、永乐国际医药首席科学家万志红博士 ,原审评部分统计学主审专家、永乐国际医药首席统计学家李新旭博士等近100名来自尊湾区的立异药专家与领武士才共襄此次盛会。本次沙龙由永乐国际医药商务总监谢松平主持。

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聚会伊始 ,朱少璇代表主理方揭晓开场致辞。她体现 ,近年来广东省很是重视生物医药工业的生长 ,也取得了一些前进 ,特殊是针关于工业链的构建方面发力迅猛 ,但客观上说 ,时下相较于江浙仍然有一定的差别。广东省怎样应势而为 ,怎样厚积薄发 ,怎样打造生物医药立异生态圈已成为了行业同仁的配合使命。她呼吁大湾区生物医药企业、高校、社会整体携手并进 ,互通互联 ,配合助力大湾区生物医药立异生态圈建设。

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近年来 ,细胞治疗、免疫治疗等先进疗法受业界热捧 ,由此引发的相关领域临床试验也颇为令人关注。作为细胞免疫治疗领域的审评专家 ,万志红博士所分享的《免疫细胞治疗临床研发的审评考量及挑战》 ,一开场便成为了现场的焦点。

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万志红博士划分从免疫细胞治疗产品的界说和特点、研发明状、相关手艺指导原则、受试者招募选择、剂量探索等方面临目今免疫细胞临床试验的相关情形举行了详细解读。并划分对单臂试验、随机比照试验的优势和挑战举行了剖析。

在她看来 ,探索性临床要思量给药距离 ,以充分视察细胞回输后的不良反应情形。确证性临床试验要能充辩白明药物的有用性和清静性 ,清静性剖析集应足够大。凭证产品的性子差别 ,应举行1-15年的随访。

作为原审评部分统计学主审审评专家 ,李新旭博士以《相同交流中常见统计学专业问题探讨》为题 ,团结自身履历 ,就临床试验的样本量估算与磨练界值、临床试验的多重性问题、临床试验的顺应性设计、临床试验的期中剖析、临床试验的桥接研究、全球MRCT 的中国亚组评价等话题举行了分享 ,别的 ,他还就差别情形下遇到相同审评问题举行举例说明与剖析 ,令与会者受益匪浅。


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长效制剂的研发是近年来行业兴起的热门之一。刘锋博士以《PLGA为载体的长效制剂开发战略:立异照旧仿制?》为题 ,向与会者分享了自己在长效制剂方面的看法:综合考量多方面因素 ,立异才是长效制剂最好的开发战略。刘锋博士援引绿叶制药最近上市的立异长效制剂注射用利培酮微球的乐成案例 ,向与会者剖析长效制剂的全球市场现状 ,团结中国长效制剂工业的生长历程 ,以为海内长效制剂工业市场远景辽阔!

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随后以PLGA为载体的长效制剂为例 ,从载体处方、工艺、装备、临床研究、研发周期、研发资金、临床危害、顺应症等方面临比剖析了长效制剂在立异与仿制方面的危害 ,并分享了改良长效制剂的乐成案例 ,赢得与会者的阵阵掌声!

在后续的互动交流环节 ,现场气氛颇为热烈。现场嘉宾就种种细胞治疗临床研究、新药统计、新药动物实验等诸多行业热门话题举行普遍探讨与交流 ,各人收获满满 ,余音绕梁 ,意犹未尽......


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整场论坛一直一连到当晚近6点 ,沙龙竣事后 ,众多现场观众意犹未尽 ,纷纷驻足会场 ,与演讲嘉宾深入交流 ,泛论大湾区生物医药工业生长大计。

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