公司新闻
近年来,随着我国老龄化和大气污染的加剧,呼吸道疾病发病率呈上升趋势,慢性呼吸系统疾病已成为继心脑血管和肿瘤后我国第三位慢性病死因。而这其中,哮喘和慢性壅闭性肺病最为常见,作为慢阻肺和哮喘患者的一线基础治疗要领,吸入疗法因其临床应用优势被海内外普遍使用。 吸入疗法是将药物以气溶胶、干粉或雾化溶液形式送进呼吸道,作用于呼吸道黏膜和(或)肺泡的一种给药方法。与通俗口服制剂相比,吸入制剂的药物可直接抵达吸收或作用部位,吸收后作用快,可阻止肝脏首过效应、镌汰用药剂量;与注射制剂相比,可提高患者依从性,同时可减轻或阻止部分药物不良反应。 受此影响,近年来吸入制剂备受市场青睐,相关产品研发也成为了行业热门话题。 那么,吸入制剂的研发思绪有哪些?相关临床试验又面临着怎样的挑战?
2020-12-05
全球新药研发失败的危害越来越高,开发新靶点的NME药物也越来越难。在目今国家鼎力大举勉励立异药研发的大配景下,改良型新药具有“高临床乐成率、高收益、永生命周期”等特点,关于有志于立异的企业,不失为一种理想的选择。 从全球新药研发乐成率的角度看,改良型新药的研发乐成率最高。据统计,相较于新化学实体药(NME)和生物药,改良型新药在新药研发各个阶段的乐成率都是最高的:从Ⅰ期临床到获批上市的整个历程来看,改良型新药的乐成率为NME的3.6倍,即便与当下全球研发最火热的生物药相比,改良型新药的乐成率也是其2倍�;谄涓吡俅怖殖陕实奶氐�,改良型新药现在已经成为全球新药研发的趋势。 改良型立异药物开发立项涉及手艺可行性、临床意义、商业价值、开发本钱与投资回报等多个方面。在注册规则上FDA和CDE的要求也不尽相同,实现改良的手艺路径也是多种多样,乐成开发一个改良型新药碰面临许多挑战。 那么,怎样做好改良型新药?改良型新药选题偏向怎样确定?手艺要点有哪些?
2020-11-03
日前,由上海市浦东新区生物工业行业协会和上海张江生物医药基地开发有限公司联合主理,永乐国际医药子公司上海砝码斯医药生物科技有限公司(下称砝码斯医药)承办,永乐国际医药子公司南京汉佛莱医药照料咨询有限公司(下称南京汉佛莱)支持的张江生命科学沙龙系列活动——“立异药注册路径与战略系列沙龙”在张江·中国药谷生物医药立异交流中心顺遂举行。
2020-10-30
10月17—18日,第一届陕西国际肝病药物立异前沿峰会暨第二届肝病治疗新靶点新战略钻研会在西安高新国际聚会中心顺遂举行。本次大会围绕肝病国际最新疗法、肝病治疗最新靶点、肝病立异药最新希望、立异药研发战略等主题睁开,吸引了政商学三界近500名肝病立异药领域的专家学者加入此次盛会。 作为本次大会的支持单位,永乐国际医药派遣精英团队深度加入了本次聚会的嘉宾邀约、精彩演讲、展位设置等板块。
2020-10-21

粤公网安备 44011202001884号

粤公网安备 44011202001884号