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股票代码为（300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，是一家为海内外医药企业提供药品、保健品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务(CRO)的型高新手艺企业，同也提供药品上市允许持有人(MAH)服务 。
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药品研发“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(含中试生产)、药理毒理研究、临床用药与模拟剂的生产、临床试验、临床数据治理和统计剖析、上市后再评价、技
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公司拥有近3000平米的现代化办公场合，汇聚了超1000名履历富厚，学识渊博，头脑迅速的中高级医药研究人才和注册规则专家 。
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永乐国际医药始终坚持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，阻止2020年，公司累计为客户提供临床研究服务800余项，基本涵盖了药物治疗的各个专业领域;累计完成临床前研究服务500多项 。经由近二十年的生长，永乐国际医药在手艺实力、服务质量、服务规模、营业收入、团队建设等方面都已跻身我国CRO公司的领先位置，成为我国本土大型CRO公司的龙头企业 。
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政策规则
最新新闻！CDE宣布基因疗法3大指导原则
作者：永乐国际医药 时间：2021-12-06 泉源：永乐国际医药

今天（12月3日），CDE连发基因治疗3大指导原则，划分为《基因治疗产品恒久随访临床研究手艺指导原则（试行）》《基因治疗产品非临床研究与评价手艺指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究手艺指导原则（试行）》 。

 

上述3份文件均于今日起正式实验 。
 

 在临床研究方面，CDE宣布《基因治疗产品恒久随访临床研究手艺指导原则（试行）》，该文件涵盖概述、基因治疗恒久随访临床研究设计、上市后恒久监测妄想的实验建议等三个方面 。



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文件合集


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在临床前研究方面，CDE宣布了《基因治疗产品非临床研究与评价手艺指导原则（试行）》《基因修饰细胞治疗产品非临床研究手艺指导原则（试行）》两个文件，前者涵盖了前言、非临床研究、支持临床试验的非临床思量三个章节，后者涵盖了前言、适用规模、总体思量、受试物、动物种属/模子选择、非临床有用性与看法验证、非临床药代动力学、非临床清静性、对特定类型基因修饰细胞产品的特殊思量等九个方面 。

 

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关于永乐国际医药：
新药&医疗器械一站式综合服务CRO
 
永乐国际（简称“永乐国际医药”， 股票代码为300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资源金2.61亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新手艺企业 。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，现在有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司；现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等声誉称呼；是海内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一 。
 

永乐国际医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段 。

 
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  • 电话：020-38473208
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