永乐国际

日前，永乐国际医药资助50561片化药1类新药完成IND审批，为该立异药后续临床研究开展涤讪了坚实的基础。

永乐国际医药相关认真人先容，50561片是化药1类新药，主要用于阿尔茨海默症的治疗，其作用药理属于全球新靶点。相关资料显示，阻止2020年，全球有约有5000万阿尔茨海默症患者，现在全球仅有5款减缓病情药物上市。守旧预计，阿尔茨海默症市场空间可达1500亿元人民币，市场处于极不饱和状态。

众所周知，IND研究是立异药临床试验开展的基础和包管，IND研究是否严谨、缜密、完善，直接关系到药物研发能否进入临床阶段。

“永乐国际医药团队针关于立异药IND营业，设置了营业专班，在计划思绪妄想、前期资料审核、CDE相同问题的撰写、IND申报资料撰写、临床综述等方面都具有相当富厚的履历。”永乐国际医药相关认真人体现，除了设置营业专班外，永乐国际医药的Ⅰ期临床团队也会适时加入其中，这种前置事情方法将会极大降低从IND到Ⅰ期临床研究的相同本钱和时间消耗，为后续的临床研究的顺遂开展涤讪优异基础。

永乐国际医药的IND营业还不止于此，在助力国产立异药获得FDA IND服务方面同样全力以赴。

去年，永乐国际医药子公司美国汉佛莱资助海内企业完成多个CAR-T项目FDA IND申报，成为海内car-T领域首家拥有全自主中美双报的咨询公司。时至今日，美国汉佛莱服务IND项目审批乐成率靠近100%，仅2020年一年，美国汉佛莱就协助客户完成FDA IND审批达13项。