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公司新闻
2018年5月18日，广州永乐国际医药生物手艺股份有限公司与肇庆市鼎湖区人民政府在肇庆市新区商务中心举行生物医药项目战略相助协议签约仪式 。
2018-05-23
2018 年 5 月 16 日，丽珠医药集团股份有限公司旗下的参芪扶正注射液（ShenqiFuzheng Injection）的临床研究申请获得美国食物药品监视治理局（FDA）批准，赞成其在美国举行临床研究（IND 受理号：133433），该药成为首个被FDA批准临床的中药复方注射剂，为中药的全球化踏出坚实一步 。永乐国际医药的子公司美国汉佛莱医药照料有限公司（以下简称“HPC”），受申办方委托认真了该项目在FDA的注册申报事情 。HPC是国际医药注册咨询服务领域的领军型企业，是集药物研发、FDA申报注册、医药研发产品融资和工业化商业咨询于一身的顶级咨询照料公司 。现在已从事FDA申报、咨询和注册等专业服务12年，已完成100多项乐成案例，是海内首家拥有FDA“电子申报”能力的公司 。作为一家专业为制药工业提供高端手艺服务的科技咨询公司，HPC始终坚定不移地以增进中国医药工业的现代化和国际化为己任 。美国FDA的药审政策和标准一直被视为海内外药政规则部分和药企的主要参考，能否通过FDA的审批也自然成为权衡制药企业是否与国际接轨的主要标准之一 。因此，获得美国FDA的认可是“国际化”中一个难能难堪的跨越！谢谢HPC团队和丽珠项目团队的通力相助，配合推进了中国古板复方注射剂走向国际市� 。� 参芪扶正注射液为丽珠集团的独家品种，属于中华民族的瑰宝---中药�；て分� 。参芪扶正注射液敢于接受更高标准的医药羁系审查，并且获FDA官方认可，堪称又一其中药国际化历程上的里程碑事务 。HPC公司将再接再厉，引领更多的中国药企走出国门，加入全球竞争，增进我国医药工业跻身国际先举行列 。
2018-08-09
2018 年5月11日，注射用左旋泮托拉唑钠和左旋泮托拉唑钠肠溶片临床试验计划讨论会在广州顺遂召开，受申办方湖南明瑞制药有限公司委托，永乐国际医药认真该药物临床试验的项目治理及监查事情 。 永乐国际医药医学总监王领娣、化药临床总监宋玉霞，项目司理、医学司理、数据治理司理及统计司理加入了此次聚会，与来自南方医科大学南方医院等天下十几家研究中心的机构先生、研究者以及申办方代表一起讨论了这两种药物的临床试验计划设计相关问题 。 本次聚会由南方医科大学南方医院消化科刘思德主任主持，永乐国际医药医学司理首先向与会专家先容了该药物临床前研究情形，刘主任向导所有参会者重点讨论了计划、知情赞成书、CRF设计及执行历程中要害手艺环节，南方医科大学南方医院机构许重远主任等多位专家提出了自己的名贵意见和建议 。最后，湖南明瑞制药何清林副总司理、永乐国际医药医学总监王领娣向所有参会专家致辞答谢 。 通过本次讨论会，申办方、研究者及CRO等各加入方对试验设计相关问题举行了深入相同，为在接下来的临床试验正式开展涤讪了优异的基础 。 注射用左旋泮托拉唑钠和左旋泮托拉唑钠肠溶片是湖南明瑞制药研制开发的化学药品新3类药，旨在成为治疗消化性溃疡的一线药物 。永乐国际医药愿依附自身富厚的消化类药物临床试验履历，携手各研究中心全力以赴地推进该临床试验的高质量完成 。 作为药品、保健品、医疗器械研发服务、中美注册双报服务、GMP中试生产服务等全流程“一站式”服务的CRO，永乐国际医药有着16年的临床前试验、临床试验、上市后再评价研究履历，累计为客户提供临床研究服务600余项 。我们将继续秉持“忠实、守信、专业、权威”的谋划理念，严谨求实做好每一个临床试验项目，一心一意为每一个客户提供更优质的服务，竭尽全力地推动一个又一个优质产品上市，助力宽大人民群众早日用上更多质优价廉的药品！
2018-08-09
学而不厌，诲人不倦 。在行业内精耕细作多年的先生们，将自己的行业实践与意会，在3天的课程里倾心相授 。来自祖国各地的医药偕行们，带着实践操作中遇到的疑心，在求知的旅途中虚心若愚地罗致养分 。
2018-04-29
粤公网安备 44011202001884号
粤公网安备 44011202001884号
