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公司新闻
克日，广州范厚堂医药科技有限公司申报的中药6.1类新药“百苓痛风消颗粒”，获得CFDA揭晓的药物临床试验批件，该新药顺应症为“急性痛风性枢纽炎”，由广州永乐国际医药生物手艺股份有限公司完成临床前研究与注册服务事情。???图1 百苓痛风消颗粒临床批件百苓痛风消颗粒是我国着名内渗透专家在恒久临床实践的基础上，经充分论证、重复筛选形成的临床履历方，由永乐国际医药按中药相关执律例则的要求举行了临床前研究，包括工艺、质量标准、药效学、毒理学等。上报国家食药监总局新药审评中心后，CDE组织专家严酷审评，批准举行临床研究。该项目作为具有中医药特色的治疗急性痛风性枢纽炎的药物，具有疗效好、收效快，副作用小，质量稳固等优势，市场远景十分可观。永乐国际医药药物研究中心作为总公司设立的专为客户提供从化合物筛�。ǔ梢┬匝芯浚⒁┭а芯俊⒁├矶纠硌芯俊⒆⒉嵘瓯ā⑹忠掌拦烙胱玫热鞒淌忠辗竦氖忠掌教�，已先后开展了200多个药物的临床前研究和注册服务，取得数十个临床研究批件、生产批件或再注册批件，为客户提供了优质的新药研发服务。永乐国际医药将用时间打磨的工匠精神，秉持初心，助力我国新药研发事业生长。图2 药物研究中心大楼永乐国际医药：忠实/守信/专业/权威
2018-07-10
2018年6月25日，由天下工商联医药业商会主理的“2017年度最具影响力榜单宣布会暨第九届中国医药工业生长岑岭论坛”在甘肃兰州盛大举行，永乐国际医药首席科学家兼首席医学官、九泰药械总司理李强先生应邀出席并加入颁奖仪式。此次百强宣布会共揭晓了中国医药研发20强、工业百强、商业百强等10个奖项，永乐国际医药荣膺“2017年中国医药外包公司20强”，位列CRO行业前五，此殊荣是对永乐国际医药在医药研发外包领域效果的高度认可和一定，将激励永乐国际医药推行推动中国医药工业生长的社会责任、继续砥砺前行。首席科学家李强先生代表永乐国际医药领奖盛会还组织召开了主题为“整合康健资源、助力西部生长”的第九届中国（兰州）医药工业生长岑岭论坛。论坛约请到了国家药品监视治理局注册司有关向导，国家药品监视治理局原副局长任德权，中国中医科学院中药研究所党委书记、副所长朱晓新，民建中央经济委员会副主任、远见立异战略研究院院长马光远等向导和学者莅临聚会，并就目今医药行业关注的中国医药经济生长趋势、中医药工业立异生长、大康健工业生长划分作了报告，为我国医药工业怎样捉住机缘、开拓立异指明晰偏向。大会同时举行了医药研发及阿尔茨海默（AD）多学科、多工业相助效果宣布对接会，干货满满。国家药品监视治理局原副局长任德权演讲回首已往的一年里，永乐国际医药不忘初心，紧跟时代程序，完善工业结构，一直提升服务能力。2017年3月1日，建设博慧康（北京）数据科技有限公司。拥有履历富厚、实力强盛的专业团队，先进的数据治理及统计剖析系统及响应的使用能力，致力于为客户提供全方位的统计学相关的服务。2017年3月，国际医药注册咨询服务领域的领军型企业美国汉佛莱医药照料有限公司（HPC）加盟成为子公司，使公司成为海内外最专业的能够提供中美双报（CFDA、FDA同时申报）的CRO公司。2017年4月19日，“广州生物医药研究开发公共服务平台”通过广州市生长和刷新委员会的验收，周全肩负该平台的建设事情。2017年5月9日，受委托组织开展的“枳术宽中胶囊治疗功效性消化不良(餐后不适综合征)的随机、双盲、慰藉剂平行比照、多中心临床试验”最终效果登上了全球消化界顶级学术盛会DDW（美国消化病周），试验效果获得了国际学术界的认可。2017年7月27日，建设广州博研医药信息科技有限公司，服务项目包括招聘外包、劳务外包、福利外包、职业手艺培训等，致力于为新药研刊行业的内外资企业提供专业人才作育及运送的品质服务。2017年9月，协办“转达康健，向生命致---贵州百灵糖尿病公益妄想诊疗妄想”启动会，起劲加入社会公益。2017年12月，承办 “2017中国药物临床试验岑岭论坛”，起劲举行学术盛宴，行业精英相互探讨，共促CRO生长。2017年底，承办河南省中医院Ⅰ期/BE临床试验钻研会等，起劲结构临床试验机构建设，增进自身一直生长。阻止2017年12月末，公司累计为客户提供临床研究服务600余项。阻止2017年12月末，公司累计为客户提供临床前研究服务200余项“合抱之木，生于毫末；百丈之台，起于垒土；千里之行，始于足下。” 永乐国际医药将用时间打磨的工匠精神，秉持初心，助力我国新药研发事业。永乐国际医药：忠实/守信/专业/权威
2018-06-26
2018年6月4日下昼，肇庆市鼎湖区委副书记、区长谢桂坤，区委常委、副区长杨旗，区科工商务局局长谢炳辉、招商局副局长赵立坚、环保局局长刘金华等一行专程到永乐国际医药总部及药物研究中心旅行考察、指导事情。时代，永乐国际医药董事长王廷春向列位向导简朴先容了永乐国际医药的生长及生长历程，以及在医药研发外包领域新形势下，公司起劲开展营业立异的各项行动；双方围绕今年签署的生物医药项目战略相助协议落实举行了深入座谈。王董事长体现，永乐国际医药很是重视与鼎湖区政府的相助，会承继“诚信谋划、互利双赢” 的理念，严酷凭证协议要求，起劲推进各项事情准期落实，确保项目有序推进，圆满完成，期待后续双方有更多更深条理、更广领域的相助； 座谈竣事后，谢区长一行在王廷春董事长陪同下，实地考察了永乐国际药学研究中心和药物评价中心，谢区长对永乐国际医药研发实力和服务水平给予了高度评价。
2018-06-05
我们是谁？Who Are We？广州永乐国际生物医药科技园有限公司（简称“永乐国际科技园”）是由药物条约研究（CRO）领域龙头企业永乐国际医药（股票代码：300404）于2014年7月在广州市增城国家级经济手艺开发区投资设立，园区占地50亩，妄想修建面积7万平方米，一期项目修建面积3万平方米，由生物医药孵化器事业部CRO和生产基地（CMO）组成。永乐国际科技园致力于打造新药研发和生产的综合性服务平台，专注新药临床阶段用药的工艺研发、临床模拟剂的研发和生产、工艺参数简直定和中试批/验证批生产，为MAH产品注册及上市后商业化规模生产阶段的工艺优化和GMP条件下的批量生产提供优质服务。永乐国际科技园拥有先进的质料药、中药提取和固体制剂生产线、现代化的质量剖析中心，员工团队中本科以上学历占80%，治理团队拥有富厚的GMP实践履历，确保生产历程和磨练历程的每一步都切合规范要求。质料药车间装配多种规格的反应釜及精制装备，拥有先进的制备液相纯化系统、国际领先的冻干装备，可从事5-30Kg/批量的通俗化药及多肽合成的生产。中药提取车间配备动态提取、单双效浓缩和树脂吸附系统，可从事自然植物药的单体提取和提纯。固体制剂车间拥有高效湿法制粒、干法制粒、流化床一步制粒、挤出滚圆制粒多种制粒装备、气流破损机、高速压片机、高效包衣机、差别剂型包装生产线等国际领先制剂装备，可举行片剂、胶囊、颗粒、散剂5-200Kg/批量的生产。拥有1200㎡质量剖析中心，包括理化室、通俗仪器室、细密仪器室、阳性比照室、微生物限度检查室，稳固性考察室等。配备了国际一流品牌的高效液相色谱仪、气相色谱仪、傅立叶红外光谱仪、原子吸收分光光度计等先进仪器，具备一定规模和磨练能力，确保药品质量清静、有用。通过增城国家级经济手艺开发区的支持，永乐国际科技园公共服务平台和孵化器的建设已初具规模，未来我们将充分使用政府给予租金和项目方面优惠帮助政策，服务好立异型的首创公司和有项目的科学家，让他们可以做到随时拎包入驻。永乐国际科技园依托广州永乐国际新药临床研究中心有限公司和药物研究中心，以及美国HPC子公司等优质资源，为海内外拥有新药效果的小我私家、机构提供新药开发咨询、投资、创业向导，还可以提供药品临床前研究、临床研究、药品注册、新药临床阶段工艺研发及制备、上市药物商业化阶段的工艺优化及生产全流程创业孵化服务。现在已协助海内多家着名公司获得美国FDA新药临床批件。永乐国际优势Our Strengths 优势1、 自有产品的研发、注册、生产和销售。2、 CDMO服务 ： 提供立异药物生产所需的配方开发、工艺开发、临床试验用药、化学或生物合成的质料药生产、中心体制造、制剂生产等服务。3、 服务于MAH药品上市允许持有人落户。永乐国际营业Our Business?口服固体制剂中试、工艺验证、临床批、商业批药物的生产。?质料药中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等；医药中心体和质料药生产规模5-30kg/批，年产能10吨。?中药提取中试、工艺验证、商业化生产、MAH委托生产等，年产能100吨。永乐国际标准Our Standard美国FDAcGMP、欧盟GMP、WHOGMP、中国2010版GMP永乐国际使命Our Mission让中国人用上良心药、定心药、清静、有用的优质优价药永乐国际愿景Our Vision2030年成为中国一流的大康健工业园区永乐国际理念Our Philosophy诚信 专业 团队 高效联系永乐国际Contact Us联系人： 田海根 150 3541 4386 电 话：020-61773626 电子邮件：tianhaigen@gzboji.com地 址：广州市增城区永宁街建设路3号
2018-08-10
粤公网安备 44011202001884号
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