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公司新闻
? 昨天晚间（8月25日），永乐国际医药对外宣布通告，因公司生长需要，广州永乐国际医药生物手艺股份有限公司拟更名为永乐国际 。 详细更名相关事宜，以工商行政治理部分审定为准 。 通过比照发明，永乐国际医药此次更名有两处主要转变，一处将广州的区域标识去掉，一处是将生物手艺字样改为科技 。 永乐国际医药董事长王廷春博士体现，永乐国际医药近年来营业生长一连扩张，划分在北京、上海、深圳、重庆、南京、苏州、香港、美国马里兰州等海内外地区设立子公司，营业涉及临床试验、药学研究、药物评价、CDMO服务、清静性评价、生物检测、中美双报等 。过于显着区域化的标识，已经不切合永乐国际医药当下的生长现状与需求 。 别的，原有的生物手艺表达过于宽泛，无法准确形貌永乐国际医药作为立异型生物医药研发服务企业的属性 。加入科技内容表达，将越发突出永乐国际医药作为医药研发第三方服务平台（CRO）的市场定位 。 “更名后的永乐国际医药将越发专注于立异药研发服务和国际化生长，未来的永乐国际医药将建设成为集临床研究平台、药学研究平台、药物评价平台、CDMO平台、中美双报即是一体的‘一站式’新药研发平台，充分验展‘一站式’全流程CRO+CDMO服务的企业特色，成为一家海内领先、国际着名的大型医药研究服务企业 。”王廷春说 。关于永乐国际医药 临床研究服务： 永乐国际医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队，可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划 。阻止2020年，永乐国际医药服务的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项 。在有富厚的临床试验服务履历，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统永乐国际医药在天下设有40多个临床监查网点，与天下近600个临床试验机构睁开相助，并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性 。
2021-08-26
凭证《广东省科学手艺厅关于2021年度广东省科学手艺奖提名事情的通知》（粤科函区字〔2021〕1104号）要求，现将我单位加入2021年度广东省科学手艺奖提名项目有关内容举行公示，详见附件 。 公示时间：2021年10月8日至2021年10月14日，共7日 。 公示时代，如对公示内容有异议，请以书面形式向联系人反应 。以小我私家名义反应情形的，请提供真实姓名（并署名）、联系方法和反应事项的证实质料等；以单位名义反应情形的，请提供单位名称（并加盖公章）、联系人、联系方法和反应事项的证实质料等 。凡匿名异议、凌驾限期异议的不予受理 。 联系人：黄丽雅 联系电话：89236057 办公所在：广州市黄埔区科学城南翔一起62号 附件：加入2021年度广东省科学手艺奖提名项目信息公示表永乐国际2021年10月8日 附件： 加入2021年度广东省科学手艺奖提名项目信息公示表项目名称肾主骨生髓理论防治退行性骨病的科学内在研究及应用主要完成单位暨南大学广州中医药大学第三隶属医院河南省洛阳正骨医院北京中医药大学广州白云山敬修堂药业股份有限公司永乐国际主要完成人（职称、完成单位、事情单位）1.张荣华（教授、事情单位：暨南大学、完成单位：暨南大学、主要孝顺：项目认真人，周全组织、策划、实验了整个项目的研究事情，对该项目手艺立异点的第1-4项均做出了突出的孝顺 。）2.朱晓峰（教授、事情单位：暨南大学、完成单位：暨南大学、主要孝顺：认真“肾主骨生髓”中医内在、补肾中药药效物质和机制、临床实践及应用部分，对该项目的手艺立异点1、2、4做出了立异性孝顺）3.黄宏兴（主任医师、事情单位：广州中医药大学第三隶属医院、完成单位：广州中医药大学第三隶属医院、主要孝顺：对中医“肾主骨生髓”中医内在、补肾中药药效物质及机制、临床实践及应用等部分作出了突出孝顺，对立异点1、2、4做出了主要孝顺）4.刘又文（主任医师、事情单位：河南省洛阳正骨医院，完成单位：河南省洛阳正骨医院，主要孝顺：主要完成了中医“肾主骨生髓”科学内在，临床实践与应用部分，对项目组第1、4项手艺立异点做出了主要孝顺）5.张东伟（教授、事情单位：北京中医药大学，完成单位：北京中医药大学，主要孝顺：主要完成了补肾中药药效物质和机制评价、药物筛选平台及活性因素验证等部分内容，对立异点2、3做出了主要孝顺）6.江涛（高级工程师，事情单位：广州白云山敬修堂药业股份有限公司，完成单位：广州白云山敬修堂药业股份有限公司，主要孝顺：主要完成了系列名优中药的二次开发及对整个研究效果的应用推广，对应主要科技立异点3、4）7.马仁强（副主任药师，事情单位：永乐国际，完成单位：永乐国际，主要孝顺：主要完成了药物筛选平台的构建及活性物质的验证、研究效果的应用及推广，对应主要科技立异点3、4）8.杨丽（副教授、事情单位：暨南大学、完成单位：暨南大学、主要孝顺：主要完成了补肾中药药效物质和机制评价、药物筛选平台及活性因素验证等部分事情，对立异点2、3做出了主要孝顺）9.王攀攀（主治医师、事情单位：暨南大学、完成单位：暨南大学、主要孝顺：主要完成了“肾主骨生髓”中医内在、补肾很中药药效物质及机制的研究，对科技立异点1、2做出了孝顺）10.韩清民（主任医师、事情单位：广州中医药大学第三隶属医院、完成单位：广州中医药大学第三隶属医院、主要孝顺：主要完成了药物筛选平台及临床实践及应用，对主要科技立异3、4做出了孝顺）11.万雷（主任医师，事情单位：广州中医药大学第三隶属医院、完成单位：广州中医药大学第三隶属医院、主要孝顺：主要完成了动物模子的构建、临床实践及应用部分，对应主要科技立异3、4）12.张虹（主任药师、事情单位：河南省洛阳正骨医院，完成单位：河南省洛阳正骨医院，主要孝顺：主要完成了临床实践及推广部分，对应科技立异点4）13.王丽丽（讲师、事情单位：暨南大学、完成单位：暨南大学、主要孝顺：主要举行了补肾中药药效物质和机制部分研究，对科技立异点2做出了孝顺）14.李小云（助理研究员、事情单位：暨南大学、完成单位：暨南大学、主要孝顺：主要进了多条理退行性骨病模子的构建及活性物质药效的验证，对应科技立异点3）代表性论文专著目录论文1：论文2：论文3：论文4：ömme>论文5：<淫羊藿苷促SD大鼠骨髓间充质干细胞骨向分解作用的实验研究、中国中西医团结杂志、2015年35卷、第一作者：傅淑平、通讯作者：张荣华>知识产权名称专利1：<常春藤皂苷元及其衍生物或其盐在制备治疗骨性枢纽炎药物中的应用>（ZL201710979238.7、发明人：马仁强，陆静云，马艺华，叶治营、权力人：广州永乐国际医药生物手艺股份有限公司）专利2：<一种治疗骨科疾病的质料药及其制备要领>（ZL200810030360.0、发明人：马仁强，翟涛、权力人：马仁强）专利3：<一种治疗骨质松散症的中药复方制剂的检测要领>（ZL201410637058.7、发明人：王文楚 ，严志标，彭红英，陆颂规，江涛，陈雪华，杨滨宾，刘敏珊，程君璐、权力人：广州白云山敬修堂药业股份有限公司）专利4：<一种治疗风寒湿痹的中药组合物及其制备要领>（ZL201010290048.2、发明人：马仁强，王廷春，黄娟，陈华香，梁丽娟，叶晓林、权力人：广州永乐国际新药临床研究中心有限公司）专利5：<一种骨质松散症造模的辅助装置>（ZL201922393403.8、发明人：张志海，汪悦东，高志杰，刘远祥，林燕平，陈桐莹，黄宏兴，朱根福，万雷、权力人：广州中医药大学第三隶属医院（广州中医药大学第三临床医学院、广州中医药大学隶属骨伤科医院、广州中医药大学骨伤科研究所）专利6：<带药物缓释系统的骨折治疗夹板>（ZL201720215345.8、发明人：黄宏兴，蔡桦，梁祖建，万雷、权力人：广州中医药大学隶属骨伤科医院）专利7：<一种常春藤皂苷元及其盐的制备要领>（ZL201210157754.9、发明人：周清，黄娟，叶治营，马仁强、权力人：上海砝码斯医药生物科技有限公司）专利8：<一种常春藤皂苷元衍生物及其制备要领和应用>（ZL201210157859.4、发明人：马仁强，石清慧，周瑞明，周清，黄娟、权力人：广州永乐国际医药生物手艺股份有限公司）专利9：<续断总皂苷提取物及其提取要领和应用>（ZL200710031558.6、发明人：马仁强，庞建新，刘璇，邹红、权力人：广州永乐国际医药生物手艺有限公司）专利10：<一种消肿止痛贴膏及其制备要领>（ZL201710337996.9、发明人：曾利杰，陈丽斯，江涛，彭红英、权力人：广州白云山敬修堂药业股份有限公司）
2021-10-08
北美时间8月20日，由滨会生物研发的抗肿瘤立异药BS001（OH2）注射液获得美国FDA允许，将在美国开展针对多种实体瘤的临床试验 。永乐国际医药子公司美国汉佛莱助力该项目在美国FDA的IND申报事情 。 据悉，BS001注射液是全球第一个选择Ⅱ型纯粹疱疹病毒（HSV2）作为载体，并且进入临床研究的溶瘤病毒药物，也是中国第一个具有完全自主知识产权的新型溶瘤病毒株，首次登上溶瘤病毒免疫治疗的天下舞台 。 滨会生物首创人、CEO刘滨磊博士体现，获准在美开展临床试验是BS001注射液迈出的稳健而坚定的一步，开启了立异药研发的新里程 。它标记着滨会生物从溶瘤病毒舷立异研究、病毒基因刷新、规模生产光临床已形玉成方位的闭环 。而这个闭环下的产品开发质量和清静性获得了国际高标准的认可，这既是滨会生物打造产学研一体化平台的重大里程碑事务，也是中国溶瘤病毒免疫治疗走向天下的新突破 。 在滨会生物首席医学官（CMO）王汉明看来，BS001注射液于2018年获得NMPA批准IND，已相继在20余家医院开展了针对多种实体瘤的临床试验，清静性和有用性获得了充分验证 。此次BS001注射液获得FDA IND允许，同时在美国举行研究开发，我们将充分验展自身的CMC实力，加速立异产品上市，为全球肿瘤患者提供更先进、更多样、更清静有用的治疗计划 。 作为CRO相助方，美国汉佛莱相关认真人对滨会生物获批美国FDA临床试验允许体现衷心祝贺，谢谢滨会生物自始至终的明确与信托!未来，美国汉佛莱将继续深耕于中美双报领域，助力中国药企国际化生长，造福人类生命康健 。关于永乐国际医药 临床研究服务： 永乐国际医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队，可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划 。阻止2020年，永乐国际医药服务的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项 。在有富厚的临床试验服务履历，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统 。永乐国际医药在天下设有40多个临床监查网点，与天下近600个临床试验机构睁开相助，并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性 。
2021-08-23
?克日，永乐国际医药子公司苏州旭辉检测有限公司（下称旭辉检测）正式通过中国及格评定国家认可委员会（CNAS）认可评审，获得CNAS实验室认可证书（证书注册号：CNAS L15203） 。这标记着旭辉检测的实验室具备了国家及国际认可的治理水平、检测情形和检测手艺 。 认可证书 据悉，中国及格评定国家认可委员会（China National Accreditation Service for Conformity Assessment）是由国家认证认可监视治理委员会批准设立并授权的国家认可机构，统一认真对认证机构、实验室和检查机构等相关机构的认可事情 。通过CNAS实验室认可、出具的认可能力规模内的数据测试报告具有权威性和公信力 。 旭辉检测于去年9月份最先申报CNAS实验室认可，经由实验室全体员工的不懈起劲，于今年6月份乐成通过CNAS现场审查，并获得了审查先生的高度认可，CNAS实验室认可资格已于2021年8月4日获正式批准 。 近年来，旭辉检测在检测剖析领域起劲探索，一连引进先进的检测仪器装备 。此次CNAS认证的通过将进一步提升旭辉检测在检测剖析领域的职位和客户认可度 。关于旭辉： 苏州旭辉检测有限公司位于江苏省昆山市小核酸基地工业园，由业内着名上市公司及剖析领域资深专业人士投资建设，现有员工50余人，主要从事临床生物样品检测剖析服务（包括化学立异药物药代动力学研究和仿制药一致性评价/生物等效性研究）、基于DMPK的药物筛选研究以及IND申报的DMPK研究服务 。 旭辉检测自建设以来，已申报仿制药生物等效性试验项目近40个，其中13个品种已顺遂通过核查，8个品种乐成拿到药品增补申请批准 。旭辉检测起劲的举行外部质量监控，已一连3年满分通过天下药代动力学实验室室间质量评价并通过2019年度中国食物药品检定研究院的能力验证 。 关于永乐国际医药 临床研究服务： 永乐国际医药拥有一支规模重大、专业成熟的临床研究步队，可提供包括医学、项目治理、监查、稽察、数据治理和统计剖析、生物样本检测在内的临床试验全流程解决计划 。阻止2020年，永乐国际医药服务的客户超1000家，完成800多项临床试验项目，助力客户获得新药证书60多项、生产批件凌驾80项 。拥有富厚的临床试验服务履历，服务项目涵盖临床研究各个领域，在肿瘤、肝病、消化等立异药领域拥有奇异的临床服务系统 。 永乐国际医药在天下设有40多个临床监查网点，与天下近600个临床试验机构睁开相助，并运用ORACLE OC/RDC及CTMS系统，控制临床数据收罗的实时性、治理临床试验历程的规范性 。
2021-08-17
粤公网安备 44011202001884号
粤公网安备 44011202001884号
