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公司新闻
昨天（4月18日），永乐国际（以下简称“永乐国际医药”）和华中科技大学同济医学院隶属协和医院（以下简称“武汉协和医院”）在武汉举行战略相助签约仪式，双朴直式缔结战略相助同伴关系。 凭证签署的战略相助协议，各方将配合推进生长和建设切合新药全球注册标准的I期临床研究中心手艺平台，将在系统建设交流、人才交流、立异药I期临床试验、临床试验的安排和治理、医药效果转化等方面实现高效相助。 武汉协和医院科研处副处长、机构副主任马鸣和永乐国际医药副总司理谭波划分代表双方签署了战略相助协议 武汉协和医院科研处副处长、机构副主任马鸣，建设科科长、药物临床试验机构办公室主任吴建才，永乐国际医药副总司理谭波、文韶博，南京禾沃医药有限公司（HPC）总司理赵东，上�？挛饕揭┛萍忌び邢薰咀芩纠硇簧僖约拔浜盒鸵皆毫俅彩匝榛拱旃摇⒙桌戆旃沂虑橹霸钡瘸鱿敬握铰郧┰家鞘�。 签约仪式上，谭波先容了本次战略相助的机缘。“永乐国际医药与武汉协和医院已有十几年的优异相助基础，双方拥有着建设国际化立异药研究系统、加速立异药研发的配合愿景。本次相助，永乐国际医药特殊将专注于中美双报的控股子公司HPC和专注于有数病研究的参股子公司上�？挛髂扇肫渲�，希望各方充分验展各自优势，举行细密和真诚的相助，配合提高立异药研究能力。” 文韶博先容了永乐国际医药近年来的生长情形，包括涵盖新药全流程服务的系统和职员团队的建设以及近几年在立异药研发和外洋注册领域取得的效果。 吴建才先容了武汉协和医院深挚的历史配景，富厚的科研效果，实力雄厚的专家团队。他体现，近年来临床研究机构从药物、器械、特医食物、细胞、疫苗等方面实现了全方位结构并坚持快速增添，未来10年，武汉协和医院将朝着研究型医院的远景妄想目的一直前行。 会上，各方还就相助框架下的后续执行内容举行了深入讨论并告竣一致意见。 马鸣在运动的尾声总结到，武汉协和医院一直本着开放和务实的态度，希望与新药研发工业链上优异的公司举行精诚相助，解决要害手艺难题，买通各个环节，实现各方共赢，真正为新药立异提速，造福人民。 关于HPC： 永乐国际医药子公司美国汉佛莱医药照料有限公司（简称“汉佛莱”或“HPC”）是一家专业为医药工业提供高端手艺服务的科技咨询公司，专业从事美国FDA注册、FDA申报、FDA咨询，以及其它国际医药注册等服务。汉佛莱现在是海内最大的FDA注册团队，拥有多位FDA前审评官员和专业的规则事务团队，并且在美国马里兰州和中国南京拥有办公室。 中国医药的生长日新月异，医药人一直拼搏，更多的企业选择了拥抱和攻击外洋市场的路。我们希望你的加入，和所有医药人一起，捉住机缘，面临挑战，去实现中国医药工业现代化和国际化的梦想！ 关于柯西医药：柯西医药（CAUCHY）是一家孤儿药及立异疗法的解决计划提供商，专注于孤儿药及立异疗法在中国的临床开发和商业化服务，为中国和全球有数病患者的康健服务。 关于永乐国际医药：新药&医疗器械一站式综合服务CRO 永乐国际（简称“永乐国际医药”， 股票代码为300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资源金2.61亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，现在有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司；现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等声誉称呼；是海内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。 永乐国际医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-04-20
日前，由永乐国际医药提供服务的LS片在晚期实体瘤患者中的清静性、耐受性和药代动力学研究：一项单臂、开放、剂量爬坡设计的单次和多次给药的Ⅰa期临床研究项目（下称LS项目），拟将新增3个临床研究分中心，以期加速临床研究历程。 永乐国际医药相关认真人体现，此次新增临床研究分中心，将进一步加速项目受试者入组历程，加速受试者招募与入组，同时也为后续PK拓展试验涤讪基础。 LS项目是由客户自主研发的化药1类新药，永乐国际医药为其提供Ⅰ期临床研究CRO服务。该项目已于去年11月在湖南省某肿瘤医院启动首例实体瘤患者入组，目今已完成多个剂量受试者入组和出组。 “此次新增临床研究分中心预计有3家，划分位于广东、河南和河北。现在河南的临研究分中心已经启动运作。”永乐国际医药相关认真人体现，新增临床研究中心一方面是为了进一步加速临床研究历程，进一步加速受试者入组，同时也是为后期的PK拓展试验（大样本量）涤讪优异的基础，“我国是癌症患者大国，肿瘤新药对患者的主要性不言而喻，永乐国际医药将尽全力推进新药开发历程，知足临床用药需求，早日造�；颊�。”
2022-04-14
昨天（4月7日），富马酸卢帕替芬胶囊Ⅰ期临床研究计划讨论会以线上形式在广州、福州、武汉三地同时举行。 富马酸卢帕替芬胶囊是福建省闽东力捷迅药业股份有限公司开发的化学药品1类新药，永乐国际医药将为该项目提供Ⅰ期临床研究服务。 福建省闽东力捷迅药业股份有限公司研发中心副司理林鹏飞、华中科技大学同济医学院隶属协和医院临床药理研究室副主任翟学佳、实验组组长伍三兰、主管药师曹鹏、永乐国际医药Ⅰ期临床运营部副部长兼项目PM朱建华、Ⅰ期科学事务部部长白虎成等有关职员加入此次聚会�＞刍嵊芍旖ɑ鞒�。 聚会伊始，朱建华对福建省闽东力捷迅药业股份有限公司、华中科技大学同济医学院隶属协和医院的专家学者体现接待，同时谢谢他们对永乐国际医药的信托、支持与厚爱。随后，白虎成向与会专家先容了富马酸卢帕替芬胶囊的项目计划，划分就富马酸卢帕替芬胶囊的剂量递增、生物样本收罗、入排标准、视察指标等方面举行了详细叙述。 与会专家学者就该项目的不良反应标准、食物影响、剂量设计依据等问题举行了充分讨论，并告竣了一致意见。 聚会尾声，林鹏飞对聚会举行了总结。他体现，本次聚会内容充分，细节说明到位，问题探讨充分，信托在医疗机构、申办方、CRO等各方的配合协作下，一定会科学、严谨地完成好本项试验事情，令富马酸卢帕替芬胶囊项目能够早日应用于临床，造福人类生命康健。 关于永乐国际医药： 新药&医疗器械一站式综合服务CRO 永乐国际（简称“永乐国际医药”， 股票代码为300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资源金2.61亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，现在有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司；现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等声誉称呼；是海内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。 永乐国际医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-04-11
克日，评估注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束在晚期大肠癌患者中的清静性、耐受性和药代动力学的I期临床研究首例受试者在中山大学隶属第六医院正式入组。 首例受试者的入组标记着该项目正式进入Ⅰ期临床试验阶段，永乐国际医药为其提供全程CRO服务。 永乐国际医药相关认真人体现，本次首例入组的受试者为晚期大肠癌患者，现在已完成单次给药期和疗效评估期用药，显示清静性优异。 若是首例受试者无重大清静性问题，则按妄想入组同剂量水平的其余受试者，后续将凭证已完成剂量组的清静性效果，对下一步是否举行更高剂量的递增试验举行评估。 “注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束“项目是国家纳米科学中心在恒久的纳米生物清静性研究的基础上，经由八年攻关的研发效果，主要将用于晚期结直肠癌的治疗。该项目使用相容性好的生物质料实现了盐酸伊立替康纳米化，有用提高了药物的包封率，建设了粒度与粒度漫衍，外貌电荷，形态表征，血液中游离药物与包裹药物剖析测定等纳米药物特有性子的系列检测要领，为纳米药物的研究和开发提供了基础。 “注射用盐酸伊立替康（纳米）胶束”项目已获得国家药监局批准开展临床试验，这是海内首个含有“纳米”字样的治疗性新药获批准临床。 关于永乐国际医药：新药&医疗器械一站式综合服务CRO 永乐国际（简称“永乐国际医药”， 股票代码为300404）建设于2002年，2015年在深圳创业板上市，注册资源金2.61亿元，是一家为海内外医药企业提供药品、医疗器械研发与生产全流程“一站式”外包服务（CRO+CDMO）的新型高新手艺企业。公司拥有5.1万平方米的现代化办公、实验和生产场合，现在有超1000名员工，旗下拥有二十多家全资、控股子公司以及十余家关联营业的参股公司；现在获得中国医药外包公司10强、广州市科技小巨人企业、广东省诚信树模企业、广州市著名商标、中国最具投资价值企业50强、中国医药质量治理协会CRO分会会长单位等声誉称呼；是海内仅有的两家全流程服务CRO之一，也是以临床试验为主要营业的CRO上市公司之一。 永乐国际医药“一站式”服务包括：新药立项研究和活性筛选、药学研究(质料、制剂)、药物评价（药效学、毒理学）、小分子立异药一体化服务、临床研究、中美双报（注册服务）、CDMO生产（MAH落地）、手艺效果转化等,涵盖了新药研发各个阶段。
2022-04-11
粤公网安备 44011202001884号
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